First Berlin Equity Research GmbH: Paion AG | Rating: Kaufen

Original-Research: Paion AG - von First Berlin Equity Research GmbH

Einstufung von First Berlin Equity Research GmbH zu Paion AG

Unternehmen: Paion AG
ISIN: DE000A0B65S3

Anlass der Studie: Update
Empfehlung: Kaufen
seit: 09.12.2020
Kursziel: €4,90
Kursziel auf Sicht von: 12 Monaten
Letzte Ratingänderung: -
Analyst: Simon Scholes, CFA

First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu PAION AG (ISIN: DE000A0B65S3) veröffentlicht. Analyst Simon Scholes bestätigt seine BUY-Empfehlung und bestätigt sein Kursziel von EUR 4,90.

Zusammenfassung:
PAION hat positive Topline-Daten aus ihrer europäischen Phase-III-Studie mit Remimazolam in der Indikation Allgemeinanästhesie berichtet. Die Studie erreichte sowohl den primären als auch den wichtigsten sekundären Endpunkt. Nach Erhalt einer Kategorie IV-Kennzeichnung von der Drug Enforcement Administration plant der US-Lizenzpartner von PAION die Markteinführung von Remimazolam bis Ende dieses Jahres in der Indikation Kurzsedierung. In Europa erwarten wir die Einführung des Arzneimittels zur Kurzsedierung im zweiten Halbjahr 2021 und in der Allgemeinanästhesie im Jahr 2022. Das Management gab kürzlich bekannt, dass die Entscheidung über die Entwicklung von Remimazolam für die Intensivstation in den USA in den nächsten drei bis sechs Monaten in Absprache mit dem US-Partner Acacia getroffen wird. Wir erwarten, dass das Wertversprechen, das die überlegene Leistung von Remimazolam im Vergleich zu Propofol in Bezug auf die Herzstabilität darstellt, und die Wahrscheinlichkeit einer dreijährigen Verlängerung der US-Patentlaufzeit bis 2034 zu einer positiven Entscheidung führen werden. Wenn die Entscheidung positiv ausfällt, gehen wir davon aus, dass Acacia einen Teil der Kosten der Phase-III-Studie tragen wird. Außerdem sucht PAION nach weiteren Produkten, die ihr kommerzielles Portfolio ergänzen. Das Ergebnis dieser Bemühungen wird bestimmen, ob das Unternehmen ein eigenes Vertriebsnetz in Europa aufbaut. Wir haben unsere Umsatzprognose für 2021 um €11Mio. reduziert, haupsächlich um die wahrscheinlichen Auswirkungen der Verschärfung der Pandemie auf die Einführung von Remimazolam in den USA widerzuspiegeln. Auch erwarten wir jetzt die Einführung von Remimazolam in der Indikation Kurzsedierung in der EU im September nächsten Jahres (zuvor: Juni). Die Prognosen für die Folgejahre bleiben unverändert. Die negativen Auswirkungen auf unsere Bewertung werden jedoch durch den Derisking-Effekt des positiven Ergebnisses der EU-Phase-III-Studie mit Remimazolam in der Allgemeinanästhesie ausgeglichen. Wir behalten unsere Kaufempfehlung sowie unser Kursziel von €4,90 bei.

First Berlin Equity Research has published a research update on PAION AG (ISIN: DE000A0B65S3). Analyst Simon Scholes reiterated his BUY rating and maintained his EUR 4.90 price target.

Abstract:
PAION has reported positive topline data from its European phase III trial of remimazolam in the indication general anesthesia. The trial met both its primary endpoint and its key secondary endpoint. Following receipt of a schedule IV designation from the Drug Enforcement Administration, PAION's U.S. licensing partner plans to launch remimazolam in the indication procedural sedation by the end of this year. In Europe we expect the launch of the drug in procedural sedation in H2 2021 and in general anesthesia in 2022. Management indicated recently that the decision on whether or not to develop remimazolam for the ICU in the U.S. will be taken over the next few months in consultation with U.S. partner, Acacia. We expect the value proposition represented by remimazolam's superior performance compared with propofol with regard to cardiac stability and the likelihood of a three-year extension of remimazolam's US patent term to 2034 to prompt a positive decision. If the decision is taken to proceed, we anticipate that Acacia will bear part of the cost of the phase III trial. Meanwhile, PAION is still looking hard for additional products to complement its commercial portfolio. The outcome of these efforts will determine whether the company builds up its own distribution network in Europe. We have reduced our 2021 revenue forecast by €11m mainly to reflect the likely impact of the intensification of the pandemic on remimazolam's U.S. launch. We also now expect the EU launch of remimazolam in procedural sedation in September next year (previously: June). Forecasts for subsequent years are unchanged. The negative impact of the forecast reduction on our valuation is cancelled out by the derisking effect of the positive result of the EU phase III trial of remimazolam in general anesthesia. We retain our Buy recommendation and price target of €4.90.

Bezüglich der Pflichtangaben gem. §34b WpHG und des Haftungsausschlusses siehe http://firstberlin.com/imprint/ oder die vollständige Analyse.

Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden: http://www.more-ir.de/d/21933.pdf

Kontakt für Rückfragen
First Berlin Equity Research GmbH
Herr Gaurav Tiwari
Tel.: +49 (0)30 809 39 686
web: www.firstberlin.com
E-Mail: g.tiwari@firstberlin.com

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