First Berlin Equity Research GmbH: Formycon AG | Rating: Kaufen
Original-Research: Formycon AG - von First Berlin Equity Research GmbH
Einstufung von First Berlin Equity Research GmbH zu Formycon AG
Unternehmen: Formycon AG
ISIN: DE000A1EWVY8
Anlass der Studie: Update
Empfehlung: Kaufen
seit: 30.08.2022
Kursziel: €103,00
Kursziel auf Sicht von: 12 Monaten
Letzte Ratingänderung: 23.09.2021 (vorher: hinzufügen)
Analyst: Simon Scholes, CFA
First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu Formycon AG (ISIN: DE000A1EWVY8) veröffentlicht. Analyst Simon Scholes bestätigt seine BUY-Empfehlung und erhöht das Kursziel von EUR 97,00 auf EUR 103,00.
Zusammenfassung:
Am 26. August gab Formycon die Zulassung ihres Lucentis-Biosimilars,
FYB201, durch die Europäische Kommission bekannt. Diese Nachricht war
erwartet worden, da der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA Ende
Juni die Zulassung des Medikaments empfohlen hatte. Die EU-Zulassung von
FYB201 folgt auf die Zulassung des Medikaments durch die FDA am 2. August
und durch die britische MHRA Mitte Mai. Die Markteinführung in den USA ist
für Anfang Oktober geplant. Teva, der Vermarktungspartner für FYB201 in der
EU, plant die Markteinführung des Medikaments so bald wie möglich. Wir
gehen davon aus, dass der wahrscheinliche Zeitpunkt ebenfalls Anfang
Oktober ist. Der Kurs der Formycon-Aktie ist seit dem Allzeithoch von €87
am 16. August um 12% zurückgegangen. Der Höchststand von €87 fiel mit der
Ankündigung zusammen, dass die Topline-Ergebnisse der Phase 3 von FYB202
gezeigt hatten, dass die Wirksamkeit des Medikamentenkandidaten mit der des
Referenzprodukts Stelara vergleichbar ist. Wir gehen davon aus, dass
Formycon in den nächsten Monaten einen stetigen Strom weiterer positiver
Nachrichten generieren wird. Dazu gehört die hohe Wahrscheinlichkeit, dass
die ersten Umsatzzahlen für FYB201 in den USA und der EU die Führerschaft
gegenüber dem wichtigsten konkurrierenden Lucentis-Biosimilar BYOOVIZ von
Samsung Bioepis belegen werden. Darüber hinaus erwarten wir noch in diesem
Jahr die ersten Ergebnisse der Phase-3-Studie von FYB203 (Referenzprodukt
Eylea), die Offenlegung des Referenzprodukts von FYB206 sowie die
Bekanntgabe der Vermarktungspartner für FYB202 und FYB203. FYB202 und
FYB206 sind beide vollständig im Besitz von Formycon. Das bedeutet, dass
die Bekanntgabe des Lizenzpartners für FYB202 wahrscheinlich mit einer
Upfront-Zahlung an Formycon einhergeht. Darüber hinaus wird die
Lizenzgebühr für den Verkauf von FYB206 wahrscheinlich näher an der von
FYB202 (ca. 33%) liegen als an der von FYB201 (ca. 15%), das immer noch zu
50% von der Bioeq AG kontrolliert wird. Wir raten Anlegern, den jüngsten
Kursrückgang der Formycon-Aktie zu nutzen, um Positionen aufzustocken. Wir
haben unser Kursziel von €97 auf €103 angehoben, um der Zulassung von
FYB201 in den USA und der EU sowie den positiven Phase-3-Ergebnissen von
FYB202 Rechnung zu tragen. Wir behalten unsere Kaufempfehlung bei.
First Berlin Equity Research has published a research update on Formycon AG (ISIN: DE000A1EWVY8). Analyst Simon Scholes reiterated his BUY rating and increased the price target from EUR 97.00 to EUR 103.00.
Abstract:
On 26 August Formycon announced the approval of its Lucentis biosimilar,
FYB201, by the European Commission. The news was expected as the EMA's
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) recommended approval
of the drug in late June. EU approval of FYB201 follows approval of the
drug by the FDA on 2 August and by the UK's MHRA in mid-May. The US launch
is scheduled for early October. Teva, the marketing partner for FYB201 in
the EU, plans to launch the drug as soon as possible. We gather that the
likely timing is also early October. The Formycon share price has retreated
12% since the all-time high of €87 on 16 August. The peak at €87 coincided
with the announcement that FYB202 phase 3 topline results had demonstrated
the drug candidate's efficacy to be comparable to its Stelara reference
product. We expect Formycon to generate a steady flow of further positive
news over the next few months. This includes the strong probability that
initial FYB201 sales figures in the US and EU will demonstrate leadership
over the main competing Lucentis biosimilar, Samsung Bioepis' BYOOVIZ . In
addition, before the end of this year, we expect topline results from the
phase 3 trial of FYB203 (reference product Eylea), the disclosure of the
FYB206 reference product, as well as the announcement of marketing partners
for FYB202 and FYB203. FYB202 and FYB206 are both fully owned by Formycon.
This means that the announcement of the FYB202 licensing partner is likely
to be accompanied by an upfront payment to Formycon. Meanwhile, the royalty
on FYB206 sales is likely to be nearer that on FYB202 (ca. 33%) than on
FYB201 (ca. 15%), which is still 50% controlled by Bioeq AG. We advise
investors to make use of the recent recoil in the Formycon share price to
add to positions. We have raised our price target from €97 to €103 to
reflect the approval of FYB201 in both the US and EU and the positive
FYB202 topline phase 3 results. We maintain our Buy recommendation.
Bezüglich der Pflichtangaben gem. §85 Abs. 1 S. 1 WpHG und des Haftungsausschlusses siehe die vollständige Analyse.
Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden: http://www.more-ir.de/d/25223.pdf
Kontakt für Rückfragen
First Berlin Equity Research GmbH
Herr Gaurav Tiwari
Tel.: +49 (0)30 809 39 686
web: www.firstberlin.com
E-Mail: g.tiwari@firstberlin.com
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